Deir FDA na SA go gcaithfidh sé níos mó ama chun cinneadh a dhéanamh ar Juul, r-toitíní eile

Bhíothas ag súil go ndéanfadh an ghníomhaireacht cinneadh faoin Déardaoin, bliain tar éis do Juul agus do bhrandaí r-toitíní eile, lena n-áirítear Vuse Tobacco Plc na Breataine Mheiriceá agus Imperial Brands Plc's Blu, aghaidh a thabhairt ar spriocdháta chun iarratais a chomhdú ag taispeáint gur thug a gcuid táirgí sochar glan don phobal. sláinte. Shocraigh breitheamh cónaidhme spriocdháta Meán Fómhair 2020 do dhéantúsóirí r-toitíní agus thug tréimhse ghrásta bliana do chuideachtaí fanacht ar an margadh gan forfheidhmiú FDA, agus rinne an ghníomhaireacht athbhreithniú ar iarratais.


Íomhá Ionadaíoch Creidmheas Íomhá: ANI
  • Tír:
  • Stáit Aontaithe

Dúirt Riarachán Bia agus Drugaí na SA Déardaoin go gcaithfidh sé níos mó ama chun cinneadh a dhéanamh an féidir le déantóir r-toitíní Juul Labs Inc agus déantúsóirí móra eile a gcuid táirgí a dhíol in theUnited Stáit. Bhíothas ag súil go ndéanfadh an ghníomhaireacht cinneadh faoin Déardaoin, bliain tar éis Juul agus brandaí r-toitíní eile, lena n-áirítearBritish Bhí spriocdháta ag American Tobacco Plc's Vuse agus Imperial Brands Plc's Blu, chun iarratais a chomhdú ag taispeáint gur chuir a gcuid táirgí sochar glan ar fáil do shláinte an phobail.



Shocraigh breitheamh cónaidhme spriocdháta Meán Fómhair 2020 do dhéantúsóirí r-toitíní agus thug tréimhse ghrásta bliana do chuideachtaí fanacht ar an margadh gan forfheidhmiú FDA, agus rinne an ghníomhaireacht athbhreithniú ar iarratais. Dúirt an ghníomhaireacht Déardaoin go leanann sí ar aghaidh ag obair go gasta ar na hiarratais atá fágtha, 'ag cur leis go bhfuil go leor acu' sna céimeanna deiridh athbhreithnithe. '

Dúirt sé go bhfuil táirgí nach bhfuil údaraithe ag an FDA - catagóir a chuimsíonn Juul anois tar éis na tréimhse cairde bliana - 'faoi réir gníomhaíochta forfheidhmithe de réir rogha an FDA.' Dúirt an ghníomhaireacht go n-oibreoidh sí ‘chomh tapa agus is féidir chun cinnteacht rialála a sholáthar’ agus tá sí ag tabhairt tosaíochta d’fhorfheidhmiú táirgí r-toitíní nár chuir isteach ar údarú FDA.





Cinnfidh athbhreithniú eolaíoch an FDA ar r-toitíní an bhfuil siad éifeachtach chun daoine a chaitheann tobac a scor agus, má tá, an bhfuil na tairbhí do chaiteoirí tobac níos tábhachtaí ná an damáiste sláinte d’úsáideoirí nua - déagóirí san áireamh - nár chaith tobac riamh. LIMISTÉAR GRAY RIALACHÁIN

Tá r-toitíní ag feidhmiú i limistéar liath rialála le blianta. Tá na táirgí, a dhéanann leachtú ar leacht nicitín-lachtáilte, a chur ar fáil in theUnited Stáit ó 2007 ar a laghad, ach ní bhfuair an FDA dlínse go foirmiúil ar an tionscal go dtí Bealtaine 2016. Le linn na tréimhse sin, thug Juul agus an iliomad iomaitheoirí isteach táirgí a bhí ag teacht isteach sa mhargadh toisc go raibh siad á ndíol cheana sular tháinig an rialachán i bhfeidhm.



Ceanglaíodh le riail 2016 ar dhéantúsóirí r-toitíní iarratais fhairsinge a chomhdú chuig an FDA faoi Lúnasa 2018 ag léiriú tairbhí sláinte poiblí a gcuid táirgí, mar aon le sonraí faoi tocsainí féideartha. Faoi riarachánDonald Trump , bhrúigh an FDA an dáta iarratais ar ais go 2022, ach rinne grúpaí sláinte poiblí agra a dhéanamh sa chúirt cónaidhme agus d’éirigh leo an spriocdháta a bhogadh suas go dtí an bhliain seo caite.

I mí an Mheithimh, rinne Coimisinéir Gníomhach FDA, Dr.Janet Woodcock Dúirt sí le painéal comhdhála go bhfuair an ghníomhaireacht iarratais ar 6.5 milliún táirge ó níos mó ná 550 cuideachta, agus dúirt sí go mbeidh sé dúshlánach athbhreithniú a dhéanamh ar gach aighneacht faoi Mheán Fómhair 9 '. I mí Lúnasa, shéan an ghníomhaireacht iarratais mhargaíochta ar bheagnach 55,000 táirge r-toitíní blaistithe ó thrí chuideachta bheaga mar gheall ar mhainneachtain fianaise a sholáthar a chosnaíonn siad sláinte an phobail go cuí. Go dtí seo dhiúltaigh an FDA iarratais ó níos mó ná 100 cuideachta, ach níl aon chinneadh déanta aige ar Juul nó ar phríomhimreoirí eile an tionscail tobac.

Tá méadú tagtha ar úsáid déagóirí ar r-toitíní le blianta beaga anuas, treocht a tharla i gcomhthráth den chuid is mó leis an méadú ar an tóir a bhí ar Juul in 2017 agus 2018. D’fhás úsáid r-toitíní i measc daltaí ardscoile ó 11.7% in 2017 go 27.5% in 2019, roimhe seo ag laghdú go 19.6% anuraidh, de réir suirbhé cónaidhme. Thug imscrúdú Reuters in 2019 mionsonraí ar an gcaoi ar bhain forbróirí Juul úsáid as taighde agus paitinní sa tionscal tobac chun meascán réidh ach láidir de nicitín leachtach a fhoirmiú a tháinig chun bheith ina phríomhfhachtóir sa tóir a bhí air i measc déagóirí. (https://reut.rs/3hgWDmI)

Agus é ag tabhairt aghaidh ar ais ó thuismitheoirí, ó mhúinteoirí agus ó rialtóirí, lena n-áirítear aturnaetha ginearálta an stáit, stop Juul ag díol a chuid pods nicitín a raibh blas torthaí agus mint orthu in 2019, roimh thoirmeasc FDA ar bhlastáin den sórt sin go luath i 2020. Le dhá bhliain anuas, Juul Rinne sé iarracht a chaidreamh le rialtóirí agus leis an bpobal a dheisiú trí phróifíl níos ísle a thógáil. Chuir sé stop le fógraíocht chlóite, teilifíse agus ar líne in 2019, agus tharraing sé siar ar a phleananna idirnáisiúnta um leathnú chun díriú ar cheadú rialála a bhaint amach in theUnited Stáit.

Léirigh sonraí suirbhé cónaidhme ón mbliain seo caite gur tháinig laghdú suntasach ar an tóir a bhí ag Juul i measc déagóirí ó 2019, ach go raibh sé fritháirithe ag méaduithe ar úsáid déagóirí ar bhrandaí eile. Ba é Juul an branda is mó éilimh i measc déagóirí fós, de réir an tsuirbhé.

(Níl an scéal seo curtha in eagar ag foireannTop News agus tá sé ginte go huathoibríoch ó bheatha shiondacaithe.)